關(guān)于收集醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息的通知
發(fā)布時間：
2017-12-26
各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：????根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司下發(fā)的《關(guān)于請協(xié)助提供醫(yī)療器械編碼有關(guān)情況的函》（械注【2017】298號）（詳見附件1）相關(guān)要求，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特委托二級機構(gòu)“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)管理專業(yè)委員會”（以下簡稱“專委會”）完成相關(guān)調(diào)研工作，專委會將使用合醫(yī)（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司現(xiàn)有“醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用物資信息采集系統(tǒng)”（以下簡稱“系統(tǒng)”）進行企業(yè)產(chǎn)品編
各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司下發(fā)的《關(guān)于請協(xié)助提供醫(yī)療器械編碼有關(guān)情況的函》（械注【2017】298號）（詳見附件1）相關(guān)要求，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特委托二級機構(gòu)“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)管理專業(yè)委員會”（以下簡稱“專委會”）完成相關(guān)調(diào)研工作，專委會將使用合醫(yī)（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司現(xiàn)有“醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用物資信息采集系統(tǒng)”（以下簡稱“系統(tǒng)”）進行企業(yè)產(chǎn)品編碼數(shù)據(jù)采集，以便完成總局下達的調(diào)研任務(wù)，同時形成醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺。未來專委會將以數(shù)據(jù)平臺為基礎(chǔ)推動醫(yī)療器械編碼的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化工作，并與相關(guān)部門合作，推廣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編碼在醫(yī)療器械全程追溯、不良事件上報、器械召回管理、集采平臺數(shù)據(jù)對接和醫(yī)保結(jié)算審核分析等方面的應(yīng)用，為政府監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的管理提供便利。
企業(yè)填報數(shù)據(jù)歸屬各填報企業(yè)自身所有。請各企業(yè)安排專人協(xié)助做好填報工作。具體要求如下：
1.填報企業(yè)：所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)。
2.填報網(wǎng)址：各企業(yè)首先登錄填報系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://plata.camdi.org或https://plat.heyimed.com）進行注冊，待審核通過后進行填報。
3.填報內(nèi)容：
（1）生產(chǎn)企業(yè)須填報企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品信息（不含價格信息）和產(chǎn)品編碼信息（即產(chǎn)品包裝上的條碼信息）。
（2）經(jīng)營企業(yè)僅須填報企業(yè)資質(zhì)信息。
4.填報時間：
（1）請于2017年12月31日前完成填報。
（2）《醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺》將長期運行，各企業(yè)如有數(shù)據(jù)更新和調(diào)整需求，請隨時登錄系統(tǒng)進行操作。
5.填報咨詢電話： 010-85072289、010-85072281
6.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會咨詢電話：010-85659289 段老師
7.產(chǎn)品編碼填報須知：
（1）產(chǎn)品編碼即印刷在產(chǎn)品包裝上用于識別產(chǎn)品的條碼信息；
（2）各企業(yè)如產(chǎn)品包裝上印刷有產(chǎn)品條碼信息的必須填報。
（3）如企業(yè)產(chǎn)品包裝上沒有條碼信息，只填寫產(chǎn)品信息，產(chǎn)品編碼信息字段可以為空。具體請參見填報系統(tǒng)中的使用指南。
8.填報注意事項：
（1）每個企業(yè)只能注冊1個主賬號，企業(yè)根據(jù)管理需要可在主賬號下設(shè)置多個子賬號。各企業(yè)請妥善管理賬號。
（2）企業(yè)注冊過程中如遇系統(tǒng)提示“企業(yè)已經(jīng)注冊”的情況，請通過填報咨詢電話查詢企業(yè)注冊聯(lián)系人，通過企業(yè)內(nèi)部協(xié)調(diào)賬號管理相關(guān)事宜。
（3）企業(yè)完成數(shù)據(jù)填報后，請通過授權(quán)操作授權(quán)協(xié)會使用其產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行編碼分析。（具體請參見填報系統(tǒng)使用指南）
（4）請各企業(yè)關(guān)注微信公眾號，以便接收協(xié)會相關(guān)通知。
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