新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。
發(fā)布時間：
2021-03-31
中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行。
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。《條例》落實“放管服”改革舉措，鼓勵行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，優(yōu)化審批、備案程序，對臨床試驗實行默示許可，縮短審查期限，實行告知性備案。《條例》加大懲處力度，提高違法成本。落實“處罰到人”要求，加大對違法單位的行業(yè)和市場禁入處罰力度，大幅提高罰款幅度。
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