關(guān)于發(fā)布護(hù)臍帶等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第116號）
發(fā)布時間：
2020-04-29
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《護(hù)臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：1. 護(hù)臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）2
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《護(hù)臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1. 護(hù)臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
2. 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
3. 手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2018年11月7日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號通告附件2.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號通告附件3.doc
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