國家藥品監督管理局關于發布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導原則的通告（2018年第21號）
發布時間：
2020-04-29
國家藥品監督管理局關于發布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導原則的通告（2018年第21號）國家藥品監督管理局關于發布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導原則的通告（2018年第21號）為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《冠狀動脈藥物洗
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究指導原則》《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1.冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究指導原則
2.冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則
國家藥品監督管理局
2018年5月4日
國家藥品監督管理局關于發布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導原則的通告（2018年第21號）
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