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YY/T 0127.7—2017《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)》等40項(xiàng)

醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍

一、YY/T 0127.7—2017《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)口腔材料與牙本質(zhì)及牙髓的生物相容性，包括該材料的預(yù)期臨床應(yīng)用所必須的評(píng)價(jià)方法步驟。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0127.7—2001《口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)》。

二、YY/T 0492—2017《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)記、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線。電極導(dǎo)線連接器的特性由YY/T 0491—2004和YY/T 0972—2016規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同的電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器所組成的起搏器系統(tǒng)的功能相容性或可靠性方面沒有做要求。本標(biāo)準(zhǔn)替代YY/T 0492—2004《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線》。

三、YY/T 0653—2017《血液分析儀》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液分析儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)記、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人類血液中有形成分進(jìn)行分析，并提供相關(guān)信息的血液分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于網(wǎng)織紅細(xì)胞項(xiàng)目檢測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0653—2008《血液分析儀》。

四、YY/T 0654—2017《全自動(dòng)生化分析儀》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動(dòng)生化分析儀的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以紫外-可見分光光度計(jì)法對(duì)各種樣品進(jìn)行定量分析的全自動(dòng)生化分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0654—2008《全自動(dòng)生化分析儀》。

五、YY/T 0657—2017《醫(yī)用離心機(jī)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用離心機(jī)的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說明書和包裝、運(yùn)輸及貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于離心機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于超速離心機(jī)（轉(zhuǎn)速大于30000r/min）。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0657—2008《醫(yī)用離心機(jī)》。

六、YY/T 0659—2017《凝血分析儀》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了凝血分析儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)記和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床上用于對(duì)患者的血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的凝血分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血小板聚集功能和血流變功能檢測(cè)、即時(shí)檢測(cè)（POCT）的儀器。本標(biāo)準(zhǔn)代替了YY/T 0658—2008《半自動(dòng)凝血分析儀》和YY/T 0659—2008《全自動(dòng)凝血分析儀》。

七、YY/T 0686—2017《醫(yī)用鑷》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鑷的分類、材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾持人體組織或敷料的重復(fù)使用的醫(yī)用鑷，涉及以下產(chǎn)品類別：組織鑷（夾持人體組織）、胸腔鑷（夾持胸腔組織）、心肌鑷（夾持心肌組織）、腦用鑷（夾持腦組織）、鼻用鑷（夾持、分離鼻內(nèi)組織）、耳用鑷（夾持、分離耳內(nèi)組織）、腫瘤摘除鑷（摘除顱內(nèi)腫瘤）、整形鑷（夾持人體組織）和敷料鑷（夾持敷料）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于有源和非金屬材料的醫(yī)用鑷。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0686—2008《醫(yī)用鑷》。

八、YY/T 0706—2017《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳腺X射線機(jī)的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于乳腺X射線機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用乳腺機(jī)的活組織檢查裝置、立體定位裝置和體層攝影裝置。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0706—2008《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件》。

九、YY/T 1122—2017《咬骨鉗（剪）通用技術(shù)條件》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了咬骨鉗（剪）的材料、硬度、耐腐蝕性能、表面質(zhì)量、基本尺寸、使用性能、試驗(yàn)方法和標(biāo)記。本標(biāo)準(zhǔn)適用于咬切或修正骨骼用的咬骨鉗（剪）。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 1122—2005《咬骨鉗（剪）通用技術(shù)條件》和YY /T 1127—2006《咬骨鉗》。

十、YY/T 1403—2017《環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為采用環(huán)氧乙烷分包滅菌的醫(yī)療器械制造商實(shí)施GB 18279.1提供指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)采用環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求。

十一、YY/T 1465.4—2017《醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第4部分：小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)半體內(nèi)法》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了半體內(nèi)法測(cè)定小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)醫(yī)療器械/材料對(duì)巨噬細(xì)胞吞噬能力的影響。

十二、YY/T 1510—2017《醫(yī)用血漿病毒滅活箱》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用血漿病毒滅活箱的通用要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書和包裝等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于與符合YY 0765.1規(guī)定的病毒滅活器材配合使用的醫(yī)用血漿病毒滅活箱。

十三、YY/T 1513—2017《C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以抗原-抗體反應(yīng)為基本原理的定量測(cè)定血液樣本C反應(yīng)蛋白的試劑盒，包含定量標(biāo)記免疫方法（如:（電）化學(xué)發(fā)光法）和免疫比濁法（如免疫透射比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于對(duì)C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的評(píng)價(jià)和各類膠體金標(biāo)記試紙。

十四、YY/T 1516—2017《泌乳素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了泌乳素測(cè)定試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定泌乳素的試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用膠體金或其它方法標(biāo)記的半定量測(cè)定泌乳素的試劑（如：試紙條等）和用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類泌乳素放射免疫或免疫放射試劑盒。

十五、YY/T 1518—2017《C-肽（C-P）定量標(biāo)記免疫分析試劑盒》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了C-肽測(cè)定試劑盒的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說明書以及包裝、運(yùn)輸、貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行C-肽定量測(cè)定的標(biāo)記免疫分析試劑盒。包括以酶標(biāo)記、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、時(shí)間分辨熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法，以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體，定量測(cè)定C-肽的免疫分析試劑盒。

十六、YY/T 1519—2017《電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及連接尾線的術(shù)語、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝和儲(chǔ)存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及其連接尾線，電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及其連接尾線作為電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的組成部分，用于對(duì)心臟腔內(nèi)電生理信號(hào)的采集以及對(duì)心臟腔內(nèi)結(jié)構(gòu)的標(biāo)定。

十七、YY/T 1521—2017《超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求和性能參數(shù)的測(cè)量方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由超聲彈性仿組織材料以不同方式組成的體模，該裝置主要用于獨(dú)立的或附設(shè)于超聲脈沖回波診斷設(shè)備的超聲彈性圖像形成系統(tǒng)的性能檢測(cè)。

十八、YY/T 1522—2017《連接到醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端的流量測(cè)量裝置》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連接到醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端的流量測(cè)量裝置的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端處，由操作者直接或通過柔性的連接組件連接和斷開的，用于調(diào)節(jié)、測(cè)量流量和傳輸醫(yī)用氣體的流量測(cè)量裝置，以及由操作者在裝置（例如壓力調(diào)節(jié)器）的氣體專用連接點(diǎn)處連接和斷開的流量測(cè)量裝置。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于電氣或電子流量測(cè)量裝置。

十九、YY/T 1523—2017《二氧化碳測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二氧化碳測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法對(duì)人血清或血漿中的二氧化碳進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒，包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。

二十、YY/T 1524—2017《α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑（盒）的試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于CNPF（2-氯-5-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷）底物法對(duì)人血清或血漿中的α-L-巖藻糖苷酶進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑（盒），包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。

二十一、YY/T 1527—2017《α/β-地中海貧血基因分型檢測(cè)試劑盒》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了α/β-地中海貧血基因分型檢測(cè)試劑盒的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)外周全血樣本及孕婦羊水樣本的檢測(cè)試劑盒，采用的技術(shù)方法有實(shí)時(shí)PCR熒光法、PCR-反向點(diǎn)雜交法、熒光PCR熔解曲線法、基因芯片法、gap-PCR法等。

二十二、YY/T 1528—2017《肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌紅蛋白測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于免疫比濁法（透射法）對(duì)人血清或血漿中的肌紅蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒，包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。

二十三、YY/T 1530—2017《尿液有形成分分析儀用控制物質(zhì)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了尿液有形成分分析儀用控制物質(zhì)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于尿液有形成分分析儀用紅細(xì)胞、白細(xì)胞控制物質(zhì)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于尿液有形成分分析儀用紅細(xì)胞、白細(xì)胞模擬顆粒和流式原理分析儀器用的控制物質(zhì)。

二十四、YY/T 1531—2017《細(xì)菌生化鑒定系統(tǒng)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了細(xì)菌生化鑒定系統(tǒng)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用生化鑒定方法對(duì)臨床細(xì)菌進(jìn)行種屬水平鑒定的儀器和鑒定試劑。儀器包括半自動(dòng)、全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀器，試劑主要包括鑒定板、鑒定卡、鑒定條等鑒定試劑。

二十五、YY/T 1532—2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)納米材料溶血試驗(yàn)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直接/間接與血液接觸的納米材料及組合在醫(yī)療器械中納米材料的溶血性能試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直接/間接與血液接觸的納米材料及組合在醫(yī)療器械中游離或釋放的納米材料的溶血性能評(píng)價(jià)。

二十六、YY/T 1533—2017《全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀。

二十七、YY/T 1534—2017《醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測(cè)方法》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了波長(zhǎng)范圍在200nm到3000nm之間、具有一個(gè)或多個(gè)光源的醫(yī)用LED設(shè)備的光輻射安全檢測(cè)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用LED設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于眼科儀器、嬰兒光療設(shè)備。

二十八、YY/T 1535—2017《人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)人精子存活試驗(yàn)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直接/間接與精子接觸的人類體外輔助生殖技術(shù)用耗材及試劑的精子毒性試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)在人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械中與精子直接接觸的培養(yǎng)液類及器具/耗材類產(chǎn)品可能產(chǎn)生的毒性風(fēng)險(xiǎn)，也適用于評(píng)價(jià)與卵母細(xì)胞或胚胎直接接觸的培養(yǎng)液類及器具/耗材類產(chǎn)品可能產(chǎn)生的毒性風(fēng)險(xiǎn)。

二十九、YY/T 1536—2017《非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀?/span>

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)價(jià)一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀１緲?biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)進(jìn)入體內(nèi)的且?guī)в袧?rùn)滑涂層或聲稱超滑（低阻力）的導(dǎo)管進(jìn)行評(píng)價(jià)。

三十、YY/T 1555.1—2017《硅凝膠填充乳房植入物專用要求硅凝膠填充物性能要求第1部分：易揮發(fā)性物質(zhì)限量要求》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硅凝膠填充乳房植入物的硅凝膠填充物的易揮發(fā)性物質(zhì)檢測(cè)方法及限量要求。

三十一、YY/T 1556—2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗(yàn)方法》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了靜脈輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于靜脈輸注器具的微粒污染檢驗(yàn)。其他產(chǎn)品的微粒污染檢驗(yàn)方法可以參考本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于公稱容量在1mL及以下的用于肌肉注射的注射器。

三十二、YY/T 1557—2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯專用料》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯專用料（TPU）（以下簡(jiǎn)稱聚氨酯專用料）的技術(shù)要求及試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)只適用于組分單一的聚氨酯專用料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于共混聚氨酯專用料（如聚氨酯/聚氯乙烯、聚氨酯/聚甲醛等）及添加其他成分（如顯影劑、著色劑、玻璃纖維等）的聚氨酯專用料。

三十三、YY/T 1559—2017《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于椎間盤假體靜態(tài)和動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的材料和方法，包括載荷類型和加載方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于椎間盤假體。

三十四、YY/T 1560—2017《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物組件的靜態(tài)和疲勞試驗(yàn)的材料和方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物。

三十五、YY/T 1561—2017《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品動(dòng)物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測(cè)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品支架材料制備時(shí)使用的動(dòng)物源性生物材料中殘留α-Gal抗原的定量檢測(cè)方法。本標(biāo)準(zhǔn)中的方法適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品支架材料的各種動(dòng)物來源的生物材料或其衍生物的α-Gal抗原檢測(cè)。

三十六、YY/T 1562—2017《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物材料支架細(xì)胞活性試驗(yàn)指南》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)生物材料支架進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)的細(xì)胞活性評(píng)價(jià)指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物材料支架。

三十七、YY/T 1563—2017《脊柱植入物全椎間盤假體功能、運(yùn)動(dòng)和磨損評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)價(jià)全椎間盤假體磨損和（或）功能特性的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于腰椎和頸椎假體。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于部分椎間盤置換假體，如髓核置換假體或小關(guān)節(jié)置換。

三十八、YY/T 1564—2017《心血管植入物肺動(dòng)脈帶瓣管道體外脈動(dòng)流性能測(cè)試方法》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了帶瓣管道體外脈動(dòng)流性能測(cè)試的具體方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于帶瓣管道體外脈動(dòng)流性能的測(cè)試。

三十九、YY/T 1565—2017《外科植入物無損檢驗(yàn)鑄造金屬外科植入物射線照相檢驗(yàn)》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種用于檢測(cè)和評(píng)價(jià)鑄造金屬外科植入物內(nèi)部缺陷的方法，并以資料性附錄形式給出了鑄造金屬外科植入物內(nèi)部缺陷可接受限的指導(dǎo)。

四十、YY/T 1568-2017《子宮托》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了子宮托的型號(hào)與規(guī)格、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于放置婦女陰道內(nèi)，治療子宮脫垂的子宮托。