關于收集醫用耗材產品信息的通知
發布時間：
2017-12-26
各醫療器械生產、經營企業：????根據食品藥品監管總局器械注冊司下發的《關于請協助提供醫療器械編碼有關情況的函》（械注【2017】298號）（詳見附件1）相關要求，中國醫療器械行業協會特委托二級機構“中國醫療器械行業協會醫療器械物聯網管理專業委員會”（以下簡稱“專委會”）完成相關調研工作，專委會將使用合醫（北京）網絡科技有限公司現有“醫療機構醫用物資信息采集系統”（以下簡稱“系統”）進行企業產品編
各醫療器械生產、經營企業：
根據食品藥品監管總局器械注冊司下發的《關于請協助提供醫療器械編碼有關情況的函》（械注【2017】298號）（詳見附件1）相關要求，中國醫療器械行業協會特委托二級機構“中國醫療器械行業協會醫療器械物聯網管理專業委員會”（以下簡稱“專委會”）完成相關調研工作，專委會將使用合醫（北京）網絡科技有限公司現有“醫療機構醫用物資信息采集系統”（以下簡稱“系統”）進行企業產品編碼數據采集，以便完成總局下達的調研任務，同時形成醫療器械行業基礎數據平臺。未來專委會將以數據平臺為基礎推動醫療器械編碼的標準化和規范化工作，并與相關部門合作，推廣產品標準編碼在醫療器械全程追溯、不良事件上報、器械召回管理、集采平臺數據對接和醫保結算審核分析等方面的應用，為政府監管部門、生產經營企業和醫療機構的管理提供便利。
企業填報數據歸屬各填報企業自身所有。請各企業安排專人協助做好填報工作。具體要求如下：
1.填報企業：所有醫療器械生產企業和經營企業。
2.填報網址：各企業首先登錄填報系統（網址：https://plata.camdi.org或https://plat.heyimed.com）進行注冊，待審核通過后進行填報。
3.填報內容：
（1）生產企業須填報企業資質、產品注冊證、產品信息（不含價格信息）和產品編碼信息（即產品包裝上的條碼信息）。
（2）經營企業僅須填報企業資質信息。
4.填報時間：
（1）請于2017年12月31日前完成填報。
（2）《醫療器械行業基礎數據平臺》將長期運行，各企業如有數據更新和調整需求，請隨時登錄系統進行操作。
5.填報咨詢電話： 010-85072289、010-85072281
6.中國醫療器械行業協會咨詢電話：010-85659289 段老師
7.產品編碼填報須知：
（1）產品編碼即印刷在產品包裝上用于識別產品的條碼信息；
（2）各企業如產品包裝上印刷有產品條碼信息的必須填報。
（3）如企業產品包裝上沒有條碼信息，只填寫產品信息，產品編碼信息字段可以為空。具體請參見填報系統中的使用指南。
8.填報注意事項：
（1）每個企業只能注冊1個主賬號，企業根據管理需要可在主賬號下設置多個子賬號。各企業請妥善管理賬號?！ ?/span>
（2）企業注冊過程中如遇系統提示“企業已經注冊”的情況，請通過填報咨詢電話查詢企業注冊聯系人，通過企業內部協調賬號管理相關事宜?！ ?/span>
（3）企業完成數據填報后，請通過授權操作授權協會使用其產品數據進行編碼分析。（具體請參見填報系統使用指南）
（4）請各企業關注微信公眾號，以便接收協會相關通知?！ ?/span>
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