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總局關于實施《醫(yī)療器械分類目錄》有關事項的通告(2017年第143號)
2021-09-15
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》),自2018年8月1日起施行。為做好新《分類目錄》實施工作,現(xiàn)將有關事項通告如下:一、新《分類目錄》的總體說明
總局關于批準發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應用試驗》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第38號)
總局關于批準發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應用試驗》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第38號)總局關于批準發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應用試驗》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第38號)YY/T 0127.7—2017《口腔醫(yī)療器械生物學評價第7部分:牙髓牙
總局辦公廳關于印發(fā)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕94號
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省(市)食品藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院(總局醫(yī)療器械標準管理中心),北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心,北京國醫(yī)械華光認證有限公司: 根據(jù)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作安排,現(xiàn)將2017年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目印發(fā)給你們。其中,中央補助地方醫(yī)療器械
總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局: 為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,指導監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關附錄的現(xiàn)場檢查和對檢查結(jié)果的評估,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關附錄,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制
總局關于批準發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第49號)
總局關于批準發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第49號)總局關于批準發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第49號)YY/T 0326—2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準自2018年
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于批準發(fā)布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告(2016年第25號)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于批準發(fā)布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告(2016年第25號)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于批準發(fā)布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告(2016年第25號)YY 0065—20
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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計生委辦公廳公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見
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