網(wǎng)站首頁
協(xié)會(huì)介紹
協(xié)會(huì)簡(jiǎn)介
協(xié)會(huì)章程
組織架構(gòu)
協(xié)會(huì)成員
會(huì)員信息
法規(guī)政策
會(huì)展信息
服務(wù)指南
會(huì)員單位
常務(wù)理事單位
理事單位
協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài)
會(huì)員需求
體系建立
注冊(cè)申報(bào)
產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓
項(xiàng)目對(duì)接
器械檢測(cè)
聯(lián)系我們
總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2017年第143號(hào))
2021-09-15
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào)),國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡(jiǎn)稱新《分類目錄》),自2018年8月1日起施行。為做好新《分類目錄》實(shí)施工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:一、新《分類目錄》的總體說明
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)》等40項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第38號(hào))
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)》等40項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第38號(hào))總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)》等40項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第38號(hào))YY/T 0127.7—2017《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:牙髓牙
總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕94號(hào)
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省(市)食品藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院(總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心),北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心,北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司: 根據(jù)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排,現(xiàn)將2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目印發(fā)給你們。其中,中央補(bǔ)助地方醫(yī)療器械
總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局: 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)檢查結(jié)果的評(píng)估,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第49號(hào))
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第49號(hào))總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第49號(hào))YY/T 0326—2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告(2016年第25號(hào))
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告(2016年第25號(hào))國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告(2016年第25號(hào))YY 0065—20
推薦新聞
【通知】河北省工業(yè)和信息化廳關(guān)于組織申報(bào)《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品 推廣目錄(2021 年版)》的通知
2021-04-23
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行。
2021-03-31
【資訊】疫情期間藥械妝許可證到期怎么辦?河北省藥監(jiān)局發(fā)布最新公告
2021-01-27
【資訊】河北出臺(tái)16條措施支持醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展!
2020-09-07
中國·石家莊國際醫(yī)療器械健康城優(yōu)惠政策
2019-01-21
河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站正式上線
2018-01-04
深入探究美國醫(yī)療器械|占全球40%的醫(yī)療器械大國的背后揭秘
2017-12-26
體外診斷類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策
重塑醫(yī)療行業(yè)的14大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備/技術(shù)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見
地址:河北省石家莊合作路175號(hào) 郵編:050000 電話:0311-67909738 傳真:0311-67909738 郵箱:hbsylqxhyxh@126.com 河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)版權(quán)所有 網(wǎng)站建設(shè):中企動(dòng)力石家莊 | SEO | 云資訊