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關(guān)于發(fā)布外科紗布敷料等3項注冊技術(shù)審查指導原則的通告(2018年第120號)
2021-09-15
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)》《吻(縫)合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用吸痰管注冊技術(shù)審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。附件:1.外科紗布敷料注冊技術(shù)審查指導原則(2018年
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告(2018年第51號)
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告(2018年第51號)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告(2018年第51號)為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2018年第40號)
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2018年第40號)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2018年第40號)YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準自20
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整新冠肺炎疫情防控相關(guān)藥械產(chǎn)品應急審批有關(guān)事項的公告
新冠肺炎疫情發(fā)生后,我省迅速啟動疫情防控相關(guān)藥品醫(yī)療器械應急審批程序,暢通綠色通道,主動靠前服務,加快防疫急需藥品醫(yī)療器械應急審評審批,為保障疫情防控醫(yī)用物資供應發(fā)揮了積極作用。根據(jù)商務部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口相關(guān)工作部署,結(jié)合疫情防控形勢和應急審批總體情況,為保障疫情防控相關(guān)藥械產(chǎn)品質(zhì)
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫情防控相關(guān)藥械品種注冊信息的公告
為貫徹落實商務部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口工作部署,更好服務醫(yī)療物資出口,現(xiàn)將河北省新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息及《新型冠狀病毒肺炎診療方案》相關(guān)藥品品種注冊信息予以公告,并在河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://yjj.heb
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布氣腹機等4項注冊技術(shù)審查指導原則的通告(2018年第15號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《氣腹機注冊技術(shù)審查指導原則》《醫(yī)用低溫保存箱注冊技術(shù)審查指導原則》《電子尿量計注冊技術(shù)審查指導原則》《電子陰道顯微鏡注冊技術(shù)審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:1.氣腹機注冊技術(shù)審查指導原則2.醫(yī)用低溫保存箱注冊技術(shù)
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