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河北省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于疫情防控期間加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)管的公告
2021-09-15
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫情防控期間加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的公告為貫徹黨中央、國務(wù)院和省委省政府、國家藥監(jiān)局關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的決策部署,加強(qiáng)疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、加大對防控用藥用械的監(jiān)督檢查和抽檢力度。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門切實(shí)落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)對疫情防控用生物制
關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南的通告(2018年第127號(hào))
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),進(jìn)一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第83號(hào))規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料編寫和技術(shù)審查工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南》,現(xiàn)
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管等3項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第80號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:1.鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知(冀藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號(hào))
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知(冀藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號(hào))河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知(冀藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號(hào))各市(含定州、辛集市)市場監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)管委會(huì)黨政辦公室,省局有關(guān)處室、直屬有關(guān)單位:為保障醫(yī)療器械臨床使用需求,滿足
關(guān)于發(fā)布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第126號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用活檢針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:1.一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則2.一次性使用活檢針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則國家藥監(jiān)局20
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求的公告(2018年第53號(hào))
為貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),貫徹實(shí)施國務(wù)院深化“放管服”改革要求,進(jìn)一步簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗(yàn)審批,提高審評審批效率,國家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求,具體修改內(nèi)容見附件。本公告自發(fā)布之日
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