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河北省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于疫情防控期間加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)管的公告
2021-09-15
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫情防控期間加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的公告為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院和省委省政府、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的決策部署，加強(qiáng)疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、加大對(duì)防控用藥用械的監(jiān)督檢查和抽檢力度。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)切實(shí)落實(shí)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)疫情防控用生物制
關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南的通告（2018年第127號(hào)）
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第83號(hào)）規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料編寫(xiě)和技術(shù)審查工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南》，現(xiàn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第80號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：1.鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知（冀藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號(hào)）
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知（冀藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號(hào)）河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知（冀藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號(hào)）各市（含定州、辛集市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)管委會(huì)黨政辦公室，省局有關(guān)處室、直屬有關(guān)單位：為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，滿足
關(guān)于發(fā)布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第126號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：1.一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則2.一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則國(guó)家藥監(jiān)局20
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求的公告（2018年第53號(hào)）
為貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），貫徹實(shí)施國(guó)務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步簡(jiǎn)化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、臨床試驗(yàn)審批，提高審評(píng)審批效率，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求，具體修改內(nèi)容見(jiàn)附件。本公告自發(fā)布之日
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