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河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布河北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批產(chǎn)品目錄的通知 冀藥監(jiān)械注函〔2020〕69號(hào)
2021-09-15
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布河北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批產(chǎn)品目錄的通知 冀藥監(jiān)械注函〔2020〕69號(hào)各市（含定州、辛集市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，省局政策法規(guī)和行政審批處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院：為全力做好新型冠狀病毒肺炎防控工作，有效保障疫情防控急需醫(yī)療器械供應(yīng)，本著特事特辦
關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第97號(hào)）
關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第97號(hào)）關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第97號(hào)）YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布，其中，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布新修訂免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告（2018年第94號(hào)）
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）、國(guó)務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織遴選了新一批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新冠肺炎防控期間行政審批事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜的公告
為全力做好新型冠狀病毒肺炎防控工作，貫徹落實(shí)省政府《關(guān)于打好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)健康發(fā)展的若干措施》（冀政辦字〔2020〕14號(hào)）和《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)疫情支持企業(yè)健康發(fā)展若干措施》（冀市監(jiān)發(fā)〔2020〕38號(hào)），全面做好我省藥品醫(yī)療器械化妝品各類行政審批事項(xiàng)辦理工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜
關(guān)于發(fā)布醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第130號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則國(guó)家藥監(jiān)局2018年12月17日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第130號(hào)通告附件.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0055—2018《牙科學(xué) 光固化機(jī)》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第72號(hào)）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0055—2018《牙科學(xué) 光固化機(jī)》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第72號(hào)）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0055—2018《牙科學(xué) 光固化機(jī)》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第72號(hào)）YY 0055—2018《牙科學(xué) 光固化機(jī)》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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