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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于發(fā)布YY/T 0506.8—2019《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2019年第60號(hào)）
2021-09-15
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于發(fā)布YY/T 0506.8—2019《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2019年第60號(hào)）國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于發(fā)布YY/T 0506.8—2019《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求》等24項(xiàng)醫(yī)療
關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2018年第87號(hào)）
關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2018年第87號(hào)）關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2018年第87號(hào)）YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》等14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0650—200
關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2019年 第11號(hào)）
關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2019年 第11號(hào)）關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2019年 第11號(hào)）為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦
關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告（2018年第83號(hào)）
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年12月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管
關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY1298—2016《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告（2019年第7號(hào)）
關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY1298—2016《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告（2019年第7號(hào)）關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY1298—2016《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告（2019年第7號(hào)）YY1298—2016《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單已
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第107號(hào)）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第107號(hào)）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第107號(hào)）為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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