網(wǎng)站首頁
協(xié)會介紹
協(xié)會簡介
協(xié)會章程
組織架構(gòu)
協(xié)會成員
會員信息
法規(guī)政策
會展信息
服務(wù)指南
會員單位
常務(wù)理事單位
理事單位
協(xié)會動態(tài)
會員需求
體系建立
注冊申報
產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓
項目對接
器械檢測
聯(lián)系我們
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫情防控期間堅決確保出口藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全的通知
2021-09-15
各藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):為認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,以及國家藥監(jiān)局2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)部署視頻會議和加強(qiáng)疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管電視電話會議精神,加強(qiáng)出口疫情防控用藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督管理,切實保證出口醫(yī)用物資質(zhì)量安全,現(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下:一、新冠肺炎疫情在全球多個國家
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單的公告(2018年第4號)
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單的公告(2018年第4號)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告(2020年 第19號)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南.doc
總局關(guān)于發(fā)布硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡(有創(chuàng)類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第54號)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡(有創(chuàng)類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡(有創(chuàng)類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則食品藥品監(jiān)管總局2018年3月16日2018年第54號通告附件.doc
河北省藥品監(jiān)督管理局河北省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于推進(jìn)疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的緊急通知
各市(含定州、辛集市)市場監(jiān)督管理局,衛(wèi)生健康委,雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局,有關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè):為貫徹新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和新頒布的《中華人民共和國疫苗管理法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā) 關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見 的通知》《國家藥監(jiān)局綜合司國家
總局關(guān)于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第57號)
總局關(guān)于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第57號)總局關(guān)于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第57號)為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免
推薦新聞
【通知】河北省工業(yè)和信息化廳關(guān)于組織申報《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品 推廣目錄(2021 年版)》的通知
2021-04-23
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。
2021-03-31
【資訊】疫情期間藥械妝許可證到期怎么辦?河北省藥監(jiān)局發(fā)布最新公告
2021-01-27
【資訊】河北出臺16條措施支持醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展!
2020-09-07
中國·石家莊國際醫(yī)療器械健康城優(yōu)惠政策
2019-01-21
河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方網(wǎng)站正式上線
2018-01-04
深入探究美國醫(yī)療器械|占全球40%的醫(yī)療器械大國的背后揭秘
2017-12-26
體外診斷類醫(yī)療器械風(fēng)險分析及風(fēng)險管理對策
重塑醫(yī)療行業(yè)的14大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備/技術(shù)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計生委辦公廳公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見
地址:河北省石家莊合作路175號 郵編:050000 電話:0311-67909738 傳真:0311-67909738 郵箱:hbsylqxhyxh@126.com 河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會版權(quán)所有 網(wǎng)站建設(shè):中企動力石家莊 | SEO | 云資訊