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國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》等2項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第38號)
2021-09-15
國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》等2項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第38號)國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》等2項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第38號)YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》、Y
總局關于發布持續葡萄糖監測系統注冊技術審查指導原則的通告(2018年第56號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《持續葡萄糖監測系統注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:持續葡萄糖監測系統注冊技術審查指導原則食品藥品監管總局2018年3月16日2018年第56號通告附件.doc
國家藥品監督管理局關于發布無源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則的通告(2018年第40號)
國家藥品監督管理局關于發布無源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則的通告(2018年第40號)國家藥品監督管理局關于發布無源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則的通告(2018年第40號)為貫徹實施中共中央辦公廳國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42
總局關于發布眼科超聲診斷設備注冊技術審查指導原則的通告(2018年第55號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《眼科超聲診斷設備注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:眼科超聲診斷設備注冊技術審查指導原則食品藥品監管總局2018年3月16日2018年第55號通告附件.doc
國家藥品監督管理局關于發布麻醉咽喉鏡等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第30號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《麻醉咽喉鏡注冊技術審查指導原則》《內鏡清洗消毒機注冊技術審查指導原則》《睡眠呼吸監測產品注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:1.麻醉咽喉鏡注冊技術審查指導原則2.內鏡清洗消毒機注冊技術審查指導原則3.睡眠呼吸
總局關于發布眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術審查指導原則的通告(2018年第44號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術審查指導原則食品藥品監管總局2018年2月26日2018年第44號通告附件.doc
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